Quais marcas de colírio foram proibidas pela Anvisa após alerta internacional? Entenda

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Agência suspendeu importação de produtos fabricados pela Excelvision como medida preventiva; saiba o que aconteceu

Introdução A Anvisa suspendeu a importação de medicamentos da Excelvision, fabricante francesa de colírios e géis oftálmicos. A ação, preventiva no Brasil, foi motivada por alertas sanitários internacionais da França e EUA que apontaram problemas de qualidade, como mofo. Colírios Hyabak e Thealiz Duo (lotes de 05/06/23 da França) e o Zonidra (não comercializado) foram afetados. Consumidores devem verificar o local de fabricação.

Principais Tópicos A Anvisa suspendeu a importação de medicamentos da Excelvision, fabricante francesa de colírios e géis oftálmicos. A medida decorre de alertas sanitários internacionais, incluindo da FDA (EUA), que identificou mofo e descoloração em produtos. A comercialização dos colírios Hyabak e Thealiz Duo, fabricados na França a partir de 5 de junho de 2023, foi suspensa. Lotes desses produtos fabricados na Itália, já no mercado brasileiro, não foram afetados pela decisão. O medicamento Zonidra, ainda não disponível no Brasil, também teve sua importação da Excelvision proibida.

A Anvisa suspendeu a importação de medicamentos da Excelvision, fabricante francesa de colírios e géis oftálmicos.

A medida decorre de alertas sanitários internacionais, incluindo da FDA (EUA), que identificou mofo e descoloração em produtos.

A comercialização dos colírios Hyabak e Thealiz Duo, fabricados na França a partir de 5 de junho de 2023, foi suspensa.

Lotes desses produtos fabricados na Itália, já no mercado brasileiro, não foram afetados pela decisão.

O medicamento Zonidra, ainda não disponível no Brasil, também teve sua importação da Excelvision proibida.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mandou suspender, nesta sexta-feira, 17, a importação de todos os medicamentos da empresa Excelvision , farmacêutica que fabrica colírios e géis oftálmicos para diversas marcas globais.

A ação foi motivada por um alerta sanitário internacional , emitido pela agência regulatória da França , país de origem da fábrica.

A medida foi tomada globalmente. Nos Estados Unidos, a Food And Drug Admistration (FDA), outro órgão sanitário federal, chegou a constatar que, entre alguns produtos, havia a presença de mofo , além de visíveis manchas pretas e descoloração nas pontas e tampas internas dos recipientes dos medicamentos.

A agência americana emitiu uma carta de advertência contra a empresa no dia 25 de junho.

Já a Anvisa destacou que, até o momento, não foram identificados no mercado brasileiro lotes de medicamentos fabricados pela empresa, passíveis de serem comprados pela população. Por isso, a autarquia classificou a medida como preventiva .

Ainda assim, a agência suspendeu dois colírios vendidos no Brasil , cujo as marcas têm vínculo com a Excelvision. Confira:

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Quais medicamentos foram afetados?

Além de proibir novas importações de qualquer produto da Excelvision, a Anvisa suspendeu a comercialização de todos os lotes dos colírios Hyabak e Thealiz Duo que tenham sido fabricados na unidade francesa a partir de 5 de junho deste ano .

Os dois produtos são distribuídos no Brasil pela União Química . No entanto, em comunicado oficial, a empresa informou que a decisão não afeta os lotes atualmente disponíveis no mercado brasileiro.

Segundo a farmacêutica, “todos os lotes dos produtos importados nos últimos dois anos são provenientes de outra planta fabril , a saber Farmila-Thea Farmaceutica ( Itália )”, disse.

Assim, a Anvisa orienta que consumidores verifiquem a rotulagem para confirmar o local de fabricação . Caso o medicamento tenha sido fabricado pela Excelvision (na França), dentro do período atingido pela medida, a recomendação é não utilizá-lo e entrar em contato com a empresa.

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Medicamento ainda não vendido no Brasil também entrou na lista

A decisão também proibiu a importação do Zonidra , medicamento que possui registro na Anvisa, mas ainda não começou a ser comercializado no Brasil.

Quem possui o registro da marca no território nacional é o laboratório Cristália , o mesmo responsável pela produção da polilaminina , substância experimental brasileira, estudada para o tratamento de lesões medulares.

Em nota, a farmacêutica reforçou que a medida adotada está relacionada exclusivamente ao produto importado , justamente porque o medicamento ainda não foi lançado no país e, portanto, não existem lotes nacionais sujeitos à suspensão.

A empresa acrescentou, ainda, que, quando o Zonidra for disponibilizado no mercado brasileiro, será produzido localmente em sua fábrica, e não pela Excelvision.

Por que a Anvisa adotou a medida?

Como visto, segundo a agência, a suspensão busca impedir a entrada no país de medicamentos fabricados em uma unidade que passou a ser considerada incompatível com as boas práticas internacionais de fabricação .

Esse tipo de ação é adotado sempre que autoridades sanitárias identificam problemas que possam comprometer a qualidade, a esterilidade ou a segurança dos medicamentos, mesmo antes da confirmação de riscos para consumidores brasileiros.

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