Vem aí a primeira ‘superpílula’ contra colesterol, mais potente que estatinas

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Enlicitida foi aprovada nos EUA e é o primeiro remédio de uso oral a atuar contra proteína que aumenta o colesterol ruim no sangue. Redução nos níveis é de 60%

Introdução A FDA aprovou a enlicitida (Lipfendra), uma pílula inédita que reduz o colesterol LDL em quase 60%. Mais potente que estatinas e oral, diferente de inibidores injetáveis de PCSK9, ela chega aos EUA em semanas. O processo no Brasil ainda depende da Anvisa, sem prazo definido.

Principais Tópicos Aprovação da enlicitida (Lipfendra) pela FDA, nova pílula para colesterol. Redução do colesterol LDL em quase 60%, superando a eficácia das estatinas. Mecanismo de ação inovador como inibidor de PCSK9 oral, mais conveniente e acessível que versões injetáveis. Destinada a pacientes com colesterol persistentemente elevado, incluindo hipercolesterolemia familiar. Disponibilidade nos EUA em semanas, enquanto no Brasil aguarda-se aprovação da Anvisa.

Aprovação da enlicitida (Lipfendra) pela FDA, nova pílula para colesterol.

Redução do colesterol LDL em quase 60%, superando a eficácia das estatinas.

Mecanismo de ação inovador como inibidor de PCSK9 oral, mais conveniente e acessível que versões injetáveis.

Destinada a pacientes com colesterol persistentemente elevado, incluindo hipercolesterolemia familiar.

Disponibilidade nos EUA em semanas, enquanto no Brasil aguarda-se aprovação da Anvisa.

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A FDA, agência reguladora, semelhante à Anvisa , dos Estados Unidos, aprovou nesta quinta-feira, 16, a enlicitida , uma pílula inédita contra o colesterol que é capaz de reduzir os níveis do LDL – o “colesterol ruim” – em quase 60% .

Desenvolvida pela farmacêutica MSD — nome usado pela empresa americana Merck & Co. fora dos Estados Unidos e Canadá — , a enlicitida é mais potente do que as estatinas tipicamente usadas para o controle do quadro. Ela também promete ser mais conveniente e acessível do que outros medicamentos injetáveis da mesma classe, conhecidos como inibidores de PCSK9.

Com o nome comercial de Lipfendra , o remédio deve chegar às farmácias dos Estados Unidos nas próximas semanas, com preço inicial de US$ 315 por 30 comprimidos de uso diário.

Como funciona a enlicitida

A enlicitida é um medicamento da classe dos inibidores de PCSK9, uma proteína presente na circulação sanguínea que destrói os receptores de LDL no fígado. Ao impedir a ação da PCSK9, é como se o medicamento ajudasse o órgão a capturar o colesterol ruim, removendo-o do corpo.

É um mecanismo diferente e mais poderoso do que aquele visto nas estatinas, que atuam sobre as enzimas que produzem o colesterol. Eficazes e muito mais baratas, as estatinas continuam sendo um medicamento de primeira linha para o controle do quadro , mas a enlicitida surge como alternativa para pacientes com colesterol persistentemente elevado, como casos de hipercolesterolemia familiar ou associados à lipoproteína(a) , por exemplo.

Inibidores de PCSK9 já existiam no mercado, mas as versões anteriores ao Lipfendra eram sempre injetáveis e chegam a custar o dobro do preço anunciado para o novo fármaco. O inédito medicamento de uso oral também promete tornar o tratamento mais fácil e aumentar a adesão a uma terapia que precisa ser mantida de forma contínua.

Em um grande estudo clínico publicado em novembro , que abriu caminho para a aprovação da FDA, a Merck acompanhou 2,9 mil pacientes. A enlicitida chegou a causar uma redução de 57% nos níveis de LDL, sem trazer mais efeitos colaterais do que um placebo. Os resultados também são semelhantes às versões injetáveis dos inibidores de PCSK9.

Quando o Lipfendra estará à venda nos EUA? E no Brasil?

Ainda não há uma data anunciada para a chegada da enlicitida às farmácias norte-americanas, mas a venda deve começar em breve. A Merck, farmacêutica responsável pela nova droga, informou que a expectativa é disponibilizá-la “em algumas semanas”.

No Brasil, a chegada do medicamento depende de análise e registro junto à Anvisa. Esse processo n

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ão tem um prazo fixo , mas normalmente costuma levar entre um e dois anos após a aprovação da FDA.

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